----记江苏中兴药业“精益元年”

【编者按】

2023年是江苏中兴药业实施精益生产管理体系建设三年规划的开局之年，这一年，全体员工打破思维局限，深入推进精益管理，在降本提质增效方面取得了初步成效。为总结推广经验，镇江市医药质量管理协会对我司实施精益管理、为药品质量保驾护航的成功做法进行了专题报道，文章发表在镇江市《药协通讯》2024年第2期，全文如下：

      美国FDA前仿制药办公室副主任余煊强在2015年写的一篇文章中说：“真正的”质量文化就是一种环境，整个公司不仅仅是遵守质量指南，还应专注于持续改进。其强调说，要认识到经济刺激并不总能减少错误，员工必须对于消除错误怀有热情，让质量成为其驱动力。

      2023年，江苏中兴药业有限公司（以下简称中兴药业）聘请了专业的精益管理团队，引入精益思想与管理意识，打造明亮整洁的生产现场，帮助全体员工进一步养成良好的GMP行为习惯，营造遵守质量指南及持续改进的工作氛围。

      中兴药业首先进行了6S管理（整理、整顿、清扫、清洁、安全、素养）的落实。整理是区分必需品和非必需品的过程；整顿是一门摆放、标识的技术，最终目的是设法排除寻找的浪费，给每个物品寻找一个合适的“家”；清扫和清洁是维持并巩固整理、整顿的成果；安全是防微杜渐、警钟长鸣的过程，培养全体员工的安全意识，将处于萌芽状态的风险隐患消除，创造一个幸福安全的工作环境；素养是将上述5S活动要素根植入脑，让员工养成良好的职业素养与操作习惯。

      中兴药业各部门在6S管理活动结束后均形成了精准结合部门特点的精益岗位维持基准及区域责任图，通过对各区域进行可视化管理，使企业员工能够内化于心、外化于行，更方便直白地对区域进行有效质量把控，逐步养成良好的现场质量管理文化氛围。 

      6S管理雏形形成后，中兴药业进一步开展了“精益改善之旅”活动，成立了精益改善小组，各小组充分结合本部门实际情况，集思广益、自主进行改善、纠正，通过持续的改善来消除所有环节上的浪费。2023年中兴药业共提出改善提案66项，产生有形效益40多万元。同时，中兴药业还设计出一系列更好的标准操作流程，精益的不断改善就是在摸索更合适的、更有成效的操作方式，通过不断地查找缺点、纠正缺点来形成最终的标准作业，以标准作业的方式来要求员工，最大程度的实现了可复制的通用流程，最大范围的规避不必要的动作、减少浪费的物料，最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染、混淆和差错等风险因素。

      在持续不断的PDCA循环中，中兴药业“药品质量是企业之生命！追求质量进步要永不懈怠”的质量方针得到了进一步的贯彻落实。精益管理为中兴药业构筑了药品安全“防火墙”，撑起了药品质量“护伞”，取得了社会效益和经济效益的双赢。